hpv疫苗行业分析报告怎么写：附市场概况及发展前景
HPV疫苗是预防宫颈癌的疫苗。HPV（人乳头瘤病毒，HumanPapillomavirus）是一种感染皮肤或黏膜细胞的无包膜小DNA病毒。HPV家族共有200多个型别，大约40种可以通过直接性接触传播。HPV感染可以引起宫颈癌、阴道癌、外阴癌、阴茎癌、肛门癌、口咽癌和其它头颈癌，以及生殖器疣等。根据数据显示，中国99%的宫颈癌病例、88%的肛门癌病例和77%的阴道癌病例被发现与HPV感染有关；而在美国，99%的宫颈癌病例、91%的肛门癌病例和75%的阴道癌病例的诱因为HPV感染。2016-2020年，中美HPV感染所致相关癌症每年发病人数均值如下图所示
HPV感染是多种女性和男性癌症的主要致病因素，因此HPV疫苗接种对于降低相关癌症的发病率起重要作用。2018年5月，WHO发出呼吁，号召全球共同采取行动以消除宫颈癌。2020年11月，WHO进一步发布《加速消除宫颈癌全球战略》，提出2030年前要实现三大目标，其中之一为90%的女孩在15岁前完成HPV疫苗接种。这一全球战略的发布标志着全世界194个XXX首次共同承诺消除一种癌症。有数据显示，2020 年全球 HPV 疫苗接种适龄女性人数（9-45岁）达20.56亿人，包括3.12亿9-14岁的女孩和17.44亿14-45岁的女性。
2020年我国HPV疫苗接种适龄女性人数（9-45岁）达3.15亿人。根据当年接种人数测算，中国HPV疫苗当年接种率由2017年的0.15%增长至2020年的1.68%；按累计接种人数计算，2020年中国HPV疫苗累计接种率为3.61%。
数据来源：观研报告网
近年来我国HPV疫苗市场规模不断增长。数据显示，2017-2020年，中国HPV疫苗市场规模从9.4亿元增长至135.6亿元，年均复合增长率达143.43%，主要缘于此前被抑制的HPV疫苗需求得以快速释放和产品供应迅速增长。
而虽然中国女性 HPV 疫苗接种率逐年上升，但和发达XXX相比，仍处于较低水平。中国仍有庞大的适龄女性未能接种 HPV 疫苗，主要原因系 HPV 疫苗供应不足、价格相对较高及部分女性疫苗接种意识不强等。此外我国尚无HPV疫苗获批男性适应症，且HPV疫苗供应紧缺，适龄女性的接种需求尚未得到满足，叠加中国适龄男性接种HPV疫苗的意识薄弱等因素，我国HPV疫苗男性适应症市场潜力有待开发和释放。
因此预计随着我国在研HPV疫苗成功完成Ⅲ期临床且产能释放，适应症拓展至男性群体，及目标人群接种意识不断提升，中国HPV疫苗市场规模将不断扩大，到2031年将达625.4亿元。
数据来源：观研报告网
目前全球已上市的HPV疫苗共5款，分别是默沙东的GARDASIL®和GARDASIL®、葛兰素史克的CERVARIX®、万泰生物的馨可宁（Cecolin）®及上海泽润生物科技有限公司的沃泽惠®。其中馨可宁（Cecolin）®二价HPV疫苗为中国x款自主研发国产HPV疫苗。另外在全球和中国HPV疫苗市场中，默沙东占主导地位，主要系其拥有市场上先进的九价HPV疫苗。HPV疫苗覆盖的HPV高危病毒型别越多，其所能预防的宫颈癌范围越广。因此相比市场上的二价或四价HPV疫苗，默沙东的九价HPV疫苗具有明显的竞争优势。
根据观研报告网发布的《中国HPV疫苗行业现状深度研究与发展前景预测报告（2023-2030年）》显示，目前我国HPV疫苗市场上企业有默沙东、葛兰素史克、万泰生物、泽润生物、智飞生物、沃森生物、瑞科生物、康乐卫士等。
我国HPV疫苗市场部分企业竞争优势情况
| 企业名称 | 竞争优势 |
| 默沙东 | 市场地位优势：在全球和中国HPV疫苗市场中，公司占主导地位。 |
| 产品优势：公司拥有市场上先进的九价HPV疫苗。 | |
| 品牌优势：2022年8月3日，入选《财富》世界500强排行榜，位列第262位。2023年6月，以59283（百万美元）营收，入选2023年《财富》美国500强排行榜，排名第69位。 | |
| 葛兰素史克 | 背景优势：由葛兰素威康和史克必成合并而成，于2000年12月成立。 |
| 产品线优势：公司产品覆盖呼吸系统疾病、艾滋病、免疫炎症性疾病、肿瘤等领域的创新药物和经典药物。 | |
| 规模优势：公司是全球x大的疫苗公司，为世界各国人民提供保障全生命周期健康的疫苗产品。 | |
| 研发优势：葛兰素史克公司有15000多名科学家从事研发工作，研发投入每天达800万英镑，相当于每小时30万英镑。”药物发明优化中心”专注于通过对疾病的产生和恶化过程进行研究，研制出x为安全有效的药品。每个CEDD按照疾病领域下设若干个“药物创新单元”（DPU，DISCOVERY PERFORMANCE UNIT），在药品部庞大的机构中形成了以研发为主导的小工作单位，使工作能够更加灵活高效。 | |
| 中国市场布局优势：截至2023年5月，GSK在中国的商业布局达250多个城市和地区，设有5个区域中心、1个位于北京的传染病和公共卫生研究所、1个位于上海的研发中心和1个全国商业营运中心，拥有超过4000名员工。 | |
| 品牌优势：2021年5月，葛兰素史克位列“2021福布斯全球企业2000强”第97位。2022年12月9日，以4,640 亿人民币位列《2022胡润世界500强》第194名。 | |
| 万泰生物 | 技术优势：公司已经建立了酶联免疫体外诊断试剂、生化体外诊断试剂、化学发光体外诊断试剂、核酸体外诊断试剂、质控品、诊断仪器、基因工程重组疫苗、完整病毒疫苗8大类产品的技术平台。各大产品体系拥有先进的技术作为支撑,为公司带来了源源不断的创新成果。 |
| 研发优势：公司独立建设了大肠杆菌类病毒颗粒疫苗开发技术XXX地方联合工程实验室,与厦门大学共同组建了XXX传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心,与中国疾病预防控制中心、XXX事医学科学院共同组建了北京市传染病诊断工程技术研究中心,并同北京师范大学、重庆医科大学、沈阳药科大学等高校共建了教学基地,开展了一系列具有国际先进水平的研究。 | |
| 原料优势：万泰生物诊断试剂产品是从原料研发起始的,并且随着公司的发展,一直秉承并发扬这一传统优势,特别是万泰生物的拳头产品——肝炎、艾滋、梅毒等传染病相关诊断试剂产品的原料几乎全部自产,这在竞争中不仅可以表现出成本优势,更重要的是可以在产品质量控制上具备缩小批间差异的可能性。 | |
| 泽润生物 | 资助游时：公司获得多项十一五、十二五、十三五XXX重大新药创制专项课题和上海市科研专项的资助。 |
| 专利优势：公司至今正在申请和已获授权的国内发明专利20项，国际发明专利22项。 | |
| 综合竞争优势：公司建立了完善的质量管理体系，持续优化研发及生产工艺、不断提升产品质量，确保各类疫苗产品安全、有效。依托沃森生物领先的产业化和市场销售等综合优势。 | |
| 完整体系优势：已成长为一家以高端技术平台为基础，具备从产品研究、开发到产业化完整体系的创新驱动型生物制药企业。 | |
| 背景优势：公司是上市疫苗企业云南沃森生物技术股份有限公司的控股子公司。 | |
| 智飞生物 | 研发优势：公司拥有北京智飞绿竹、安徽智飞龙科马、重庆智睿生物医药产业园三大研产基地,持续推进优质自主产品的研发和注册上市工作。公司立足智飞绿竹、智飞龙科马,深耕疾病预防事业,稳步推动各在研产品的研发进度;依托智睿生物医药产业园,深化大生物领域布局,孵化培育预防、治疗性生物技术和产品,促进公司研发能力的持续提升。公司已构建起九个技术研发平台,广泛覆盖多种疫苗开发路径,精益拓展的研发平台有力促进研发矩阵的协同构建,有效保障各研发项目高效推进。 |
| 营销网络优势：公司高度注重营销网络的专业建设,旨在让智飞市场团队的专业细致服务触及更多地区,让更多民众受益于优质的疫苗产品,不断提升疫苗可及性。以省为单位,通过分垂直管理方式,公司营销网络覆盖到全国31个省市、2600多个区县、超过3万个基层卫生服务点,并通过深耕市场、服务民众,持续激发公司产品动能,同时为客户深化服务创造价值。 | |
| 质量优势：现已构建起完善的质量管理体系,明确从产品研发、原料检验、生产、采购、运输、仓储、销售及上市管理的质量重点及责任,每个环节均有严格的标准化管理程序,所有操作可实现追溯记录,确保公司质量管理体系健康、稳定、长效地运行。 | |
| 生产优势：公司拥有规模化生产、规范化质控、专业化商业开发的能力,具备国内一流的产业化实力,并根据国际标准积提升生产、质控能力。公司智飞绿竹、智飞龙科马两大研产基地拥有现代化的疫苗生产用厂房、设备,配有专业尽责的生产团队。同时,公司与海内外多家优秀供应商达成了长期稳定的合作,进一步保障产品的生产与供应。 | |
| 沃森生物 | 产品优势：公司是国内首家、全球第二家拥有13价肺炎结合疫苗生产上市的企业,也是到目前为止全球先进同时拥有13价肺炎结合疫苗和HPV疫苗生产上市的企业。目前,公司上市疫苗产品已达到8个(12个品规)。除此 之 外 , 公 司 及 子 公 司 尚 有 九 价 HPV 疫 苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、4价流感病毒裂解疫苗、重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)、重组新型冠状病毒变异株疫苗(CHO细胞)、DTaP-Hib四联苗以及公司与合作方共同合作研发的新冠mRNA 疫苗、重组新型冠状病毒疫苗(黑猩猩腺病毒载体)、带状疱疹mRNA疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗、流感病毒mRNA疫苗和新冠变异株mRNA疫苗等多个疫苗产品处于临床研究或临床前研究的不同阶段。 |
| 技术优势：公司及子公司目前已建立了成熟稳定的细菌性疫苗技术平台和重组蛋白疫苗技术平台,并通过与合作方的项目合作建立了mRNA疫苗技术平台和重组腺病毒疫苗技术平台。子公司玉溪沃森目前已上市的7个疫苗产品(10个品规)均为细菌性疫苗技术平台研发。公司细菌性疫苗技术平台主要包括细菌多糖技术平台、载体蛋白技术平台、多糖蛋白结合技术平台等。子公司上海泽润重组蛋白疫苗技术平台包括酵母表达平台和CHO细胞表达平台,已上市的双价HPV疫苗(2个品规)以及正处于临床研究阶段的九价HPV疫苗、重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)等疫苗产品均为该技术平台研发。 | |
| 管理优势：自2007年公司x个产品Hib疫苗上市至今,十余年的生产质量管理经验,构建了公司严密、完善的生产质量管理体系。 | |
| 生产优势：公司在云南玉溪建成了高标准、大规模、现代化的疫苗生产基地,已建成投产包括Hib疫苗、流脑系列疫苗、肺炎系列疫苗、HPV疫苗、百白破联合疫苗等疫苗生产线。 | |
| 瑞科生物 | 产品线优势：凭借由新型佐剂、蛋白工程、免疫评价等核心技术平台组成的强大研发引擎，通过战略性聚焦具有重大负担的疾病领域，构建由多款具有自主知识产权重磅疫苗组成的高价值产品管线。目前公司已建立由10余款高度差异化组成的高价值创新型疫苗组合，覆盖宫颈癌、带状疱疹、新冠病毒、肺结核等具有重大负担的疾病领域。 |
| 平台优势：公司深耕疫苗领域多年，已构建先进的新型佐剂、蛋白工程和免疫评价三大创新技术平台。 | |
| 研发进度优势：公司核心产品重组HPV九价疫苗REC603，目前正处于III期临床试验阶段，研发进度领先。 | |
| 产品优势：公司重组新冠病毒疫苗ReCOV已成为全球x具竞争力的第二代新冠疫苗之一。 | |
| 康乐卫士 | 技术优势：凭借多年的技术积累,公司已建成多个关键技术平台,包括基于结构的抗原设计技术平台、基因工程和蛋白表达技术平台、疫苗工程化技术平台和重组疫苗效力评价技术平台。公司的核心技术平台具有明显的技术先进性和创新性。 |
| 专利优势：截至2022年9月30日,公司已累计取得发明专利29项。 | |
| 产品优势：公司在研项目中拥有HPV疫苗(三价、九价及十五价)、二价新冠疫苗、多价诺如病毒疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗、多价手足口病疫苗和脊髓灰质炎疫苗等多款重组人用疫苗创新产品。 | |
| 创新优势：,公司三价HPV疫苗、九价HPV疫苗(女性适应症)和十五价HPV疫苗均按照注册分类1类(未在国内外上市销售的疫苗)的规定提交IND申请,体现了公司产品的创新性。此外,公司十五价HPV疫苗为当前已获监管批准临床的全球x高价次HPV疫苗,亦体现了公司产品的创新性。 |
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