化学制药行业分析报告怎么写：附市场规模及发展趋势分析

x化学制药行业分析报告

医药医化产业是台州的主导优势产业，也是xx具竞争力的主导行业之一，起步早、门类全、基础实，具备较好的先发优势，也是台州市培育的七个千亿产业集群之一。在宏观经济从高速度发展转向高质量发展的当下，台州医药产业以产品质量为本，以科技研发为先，以绿色智造为翼，成为全国医药产业转型升的样板。

一、x经济发展

2022年，面对国内外宏观经济环境的众多不利因素，温岭市实现生产总值（即GDP）1306.76亿元，按可比价格计算，比上年增长2.5%。其中x产业增加值94.21亿元，增长4.0%；第二产业增加值569.47亿元，下降0.1%；第三产业增加值643.08亿元，增长4.6%。与2019年相比，x、二、三产业增加值三年平均分别增长4.6%、4.2%和5.3%。三次产业增加值结构调整为7.2∶43.6∶49.2。温岭全市人均生产总值为107635元（按年平均汇率计算为16003美元），增长2.8%。

二、台州化学制药企业现状

目前中国化学制药市场达1.05万亿元,其中TOP50化药市场规模超过了3500亿元。截止到2023年3月，生物医药产业领域相关企业杭州1611家、宁波795家、温州339家、绍兴377家、台州361家。根据《台州新医药健康城发展规划》，台州市将打造以临海XXX医化基地（华海国际医药产业园）、椒江绿色药都小镇为核心区，辐射黄岩经济开发区、仙居经济开发区、天台经济开发区、温岭经济开发区、三门经济开发区等区域，构建台州新生物医药港‘双核多点’的产业空间布局。经过多年发展，临海已成长为XXX化学原料药基地，初步形成了“基础化学品—中间体—原料药—成品药”完整的产业链，拥有规上医化企业43家，化学原料产量占全省近1/3、全国近1/10。台州湾经开区南洋区块，是临海医化园区的核心区。目前，该区是国内先进的XXX医药中间体和原料药

生产区，世界上x大的医药中间体生产区。

从企业资质分布看，截止2023年3月底，生物医药产业领域相关的高新技术企业台州52家；专精特新企业台州15家；隐形冠XXX企业台州8家。从研发能力看，截止2023年3月底，专利数量方面台州有1491个；国产x器械上市数量方面台州有228个；仿制药通过一致性评价数量方面台州有180个。从产品类型分布看，截止到2023年3月底，化药企业台州有68家；中药企业台州有10家；生物制品企业台州有5家；原料药企业台州有57家；x器械企业台州有237家。从医药销售情况看，从2016年至2023年，台州市企业的医院销售累计金额511.54亿。

三、台州化学制药发展规划

台州正在培育世界医药产业集群，全力打造国际领先的“中国绿色药都”。目前，全市医药行业总产值突破1000亿元，台州医药健康产业基础扎实，全市拥有医药类规上工业企业126家，其中上市企业19家，居全省x。制剂、原料药和中间体产值比达到5∶4∶1，台州已成为“中国绿色药都”和世界高端医药产业制造中心。坐拥“中国绿色药都”美誉，如今的台州早已成为一片医药产业的沃土。数据显示，2021年，全市医药产业实现规上工业总产值432.6亿元，居全省第二，出口交货值166.3亿元，居全省x。企业梯队优势明显，全市拥有规上医药企业126家，其中上市企业19家，居全省x。

台州是全国先进的XXX化学原料药出口基地，化学原料药出口占全省的1/3、全国的1/10，是全世界原料药采购的“超市场”，在国内外具有较高的知名度和影响力。正是海正药业、华海药业、仙琚药业、九洲药业等10家全国著名的原料药企，托起了台州“原料药之都”的名号。从原料药—仿制药—创新药，台州医药产业沿着既定的道路华丽蜕变，制剂在行业中的比重不断增大，并逐渐向生物技术、基因药物和天然药物方向发展。

仿制药一致性评价政策出台后，温岭市市场监管局x时间开展调查分析，发现这一政策对台州市医药产业影响重大。于是，该局紧紧抓住改革机遇，争取XXX委XXX支持，将其列入台州市先进制造业“十大行动”，并层层压实工作责任，实施“一企一组”“一品一人”的精准服务，坚持问题导向，为企业开展“个性化”“一对一”政策和技术指导。同时，积开拓BE资源，引导浙江省规模x大、符合中、欧、美、日国际主流规范市场标准的BE试验中心落户台州。

目前，台州市共有10个品规通过仿制药一致性评价，占全国1/4。这些通过仿制药一致性评价的品种已成为“明星”被市场热切关注，占领市场先机和制高点，迎来重大利好。

四、温岭市现有药企情况

温岭市20年前具有大型制药厂5家，分别为浙江万邦药业有限公司、浙江温岭制药厂、温岭汤清药业有限公司、浙江康多利药业有限公司、浙江百佳药业有限公司。2002年浙江温岭制药厂被收购了更名为浙江万邦药业有限公司，浙江万邦后成立万邦德集团。2022年康多利药业因环保问题基本不再运营，百佳药业基本也濒临倒闭。目前温岭市药企仅有2家实际运营。

1、万邦德制药集团有限公司

万邦德制药集团有限公司始建于1970年，是一家专业从事现代中药、化学原料药及制剂研发、生产和销售的高新技术企业，是上市公司万邦德医药控股集团股份有限公司（股票代码：002082)的核心企业。万邦德制药集团现拥有6家子公司，药品生产批文达186个，涉及16个剂型。下属浙江万邦药业股份有限公司一家集研发、生产、销售于一体的现代化高科技企业，主要从事天然植物提取及其制剂和原料药及其制剂的生产与销售，坐落于浙江温岭市经济开发区。

其中浙江万邦药业有限公司厂房面积42，000平方米，是一座现代化的制药企业，下设注射剂、固体制剂、滴眼剂、原料药等生产车间和一个科研开发中心。公司现有专业技术员工232人，其中中高专业技术人员34名，药学专业技术人员12名，拥有专业水平高、开拓意识强的研发力量和一支充满激情和活力的营销队伍，并建立了遍布全国的销售网络，以高质量的产品和一流的服务赢得了用户的信任与支持，产品畅销国内外。

在继承传统的基础上，我公司又推陈出新，研制开发了一批新药、特药，目前已拥有40多个国药准字号批文，能生产大容量注射剂、小容量注射剂、片剂、滴丸剂、胶囊剂、滴眼剂、化学原料药及植物提取原料药等多品种多剂型产品。公司致力于现代中药、化学原料药及制剂研发、生产和销售，现拥有6家子公司，165个产品、185个药品生产批文，涉及16种剂型，产品覆盖心脑血管疾病、神经系统疾病、消化系统疾病、呼吸系统疾病以及感染病等多个治疗领域。

2022年公司全年营业收入17.86亿元，较2021年度19.31亿元下降7.47%。其中医药制造板块实现收入13.81亿元，比2021年度11.6亿元增长19%；x器械板块实现业务收入4.076亿元，比2021年4.56亿元下降10.72%。x器械板块利润下降幅度主要是计提康慈x商誉减值6777万导致。

2022年公司重点产品银杏叶滴丸收集采政策影响销量为1734万盒，同比增长4.69%，销售额4.56亿元同比下降10.13%。盐酸溴己新片销量为224万盒同比增长216%，销售额6061万同比增长71%；间苯三酚注射液销量1743万支同比增长208%，销售额1.34亿元同比增长5.44%；石杉碱甲注射液销量15.27万支同比增长50%，销售额1.287亿元同比增长15.76%。

2、温岭汤清药业有限公司

温岭汤清药业有限公司成立于2020年04月15日，注册地位于浙江省台州市温岭市泽国镇夹屿村欧风路73号(东幢四楼、五楼)，法定代表人为苏美苹。经营范围包括许可项目：药品生产；药品委托生产；药品批发；药品零售；保健食品生产；保健食品销售；化妆品生产。主要销售虎杖抗菌液、医用冷敷眼罩、虎杖抗菌液等产品。

五、温岭市化学制药行业优势

温岭市化学制药行业的发展有着得天独厚的优势。

1、机制优势

温岭具有悠久的重商主义传统，“义利并重”、“工商皆本”、“兼容并蓄”的思想深入人心。此外温岭人吃苦耐劳、勤于耕耘、敢冒风险，造就了一大批懂经营、善管理、敢拼搏的企业家和各类专业人才，为化学制药行业的迅速发展夯实了基础。同时温岭企业在对外贸易往来过程中注重商业信誉的良好形象，对化学原料药及其中间体出口的高速增长起到了不可低估的作用。

2、基础优势

温岭市的化学制药行业起步早，增长快，总量大，配套能力较强。目前温岭市已形成批量生产的化学原料药及其中间体有500多个品种，外商需要的化学原料药及其中间体大部分能在温岭市采购或生产，温岭市已成为世界化学原料药及其中间体的“超市”，且整个行业已形成分工协作、相互关联、配套能力较强的产业链，保证了医化行业的持续发展势头。随着化学原料药基地建设进程的加快，医化行业的集聚效应将进一步显现。

3、区域品牌优

随着医化行业的梯度转移和市场分工协作的加快，温岭市化学原料药及其中间体档次不断提升，出口发展迅速。每届国际、国内化学原料药会议上，温岭市医化企业均占有相当大的比重，大会交易的大多数品种在温岭市均可采购和生产。外贸出口每年都以30%以上速度递增，其中激素类药、抗肿瘤药、抗生素药的产量和出口量居全省x位，已形成区域品牌。目前为止，台州市已有15个产品通过美国FDA认证，有15个产品在欧共体COS注册，有22个产品正在申请COS注册，已注册和正在申请COS注册产品约占全国总量的20%。

4、XXX基地优势

椒江口两岸是全国先进通过原XXX计委、XXX经贸委批准的XXX化学原料药出口基地，也是《浙江省先进制造业基地建设规划纲要》确定的，在本世纪初重点培育的全国化学原料药制造中心。通过市、区两XXX和部门及企业的共同努力，临海区块基础设施日趋完善，5平方公里范围内的路网已形成，XXX化学原料药基地优势日趋明显，为台州医化行业的转移、集聚、升搭建了良好的平台。

5、产品市场占有率优势

台州化学原料药及其中间体的生产已在全国医药领域占有重要地位，许多品种在国际市场上有很强的竞争优势。海正集团是XXX确定的抗生素抗肿瘤药生产基地，其中阿霉素产量占世界的65%，表阿霉素占世界市场20%的以上份额；华海药业生产的心血管药物卡托普利的产量居世界第二位；中贝九洲生产的治疗癫痫药物卡马西平约占世界产量的60%。头孢菌素及其侧链、计划生育类药和激素类药、喹诺酮类药、氯洁霉素系列药物等产品在国内外医药市场上均具有较强的竞争力。

六、化学制药行业发展趋势

（一）行业供给发展趋势

1. 产品质量竞争力不断提升。近年来，越来越多的国内外制药企业都在将精力投入到提高产品质量、优化生产过程、添加创新技术等方面。值得注意的是，在技术创新、产品质量、产品强度等方面，一些规模较大的企业正在处于明显优势地位，使得行业竞争有所改善。

2.知识产权保护得到加强。近年来，随着知识分子对于知识产权的重视，对于非法复制等行为的打击也越来越严厉。因此，制药企业的知识产权保护得到加强，提高行业生产效率，有利于企业的良性发展。

3.全球关系不断改善，交流合作更加频繁。本世纪以来，各国之间关系的改善，对全球化氛围产生了积影响，大大提升了各国之间的合作关系，为产品的流通和售卖创造了良好的条件，从而推动了该行业发展。

（二）行业供需关系分析

1. 供给能力不断提升，满足市场需求。制药企业的生产技术不断发展，不但提高了产品的质量，还提高了市场供给，满足了更多患者对药品的需求。
2. 化学制药行业“特殊保护”市场越来越大。目前，国内外一些XXX都对制药企业实施特殊政策，提供税收优惠、营销支持等，缓解了市场供给不足等问题，刺激了企业的活力，从而有利于行业的发展。
3. XXX政策对行业市场有明显影响力。随着XXX政策向积发展的转变，制药行业也得到了更多的政策支持，市场影响力也逐渐增强，拉动市场需求，促进企业发展和行业整体健康发展。

（三）市场发展趋势

1.行业结构加快调整升，国际化程度更高。随着行业调整的加快，一些XXX已经开始实施引进和海外扩张的战略，这为国际化发展提供了更多的机会，也进一步扩大了行业的国际格局，行业企业也将进一步重组、调整、重塑，使其具有更强的竞争力。

2、品牌竞争力加强。随着消费升趋势的加强，消费者对品牌了解越来越多，对产品品质的要求也逐渐提高，从而拉动行业内激烈品牌竞争。

3.立法过程仍面临问题。尽管我国在制药立法体系方面取得了显著的进展，但目前仍存在诸如药品审批的制度不健全问题，未来随着XXX的重视，只要立法工作有望加快。

七、温岭市化学制药企业发展路径

近年来，与海外竞争加剧、国内原料药行业产能过剩同期进行的，还有仿制药的集采，这也是原料药公司经历的重要行业事件。此外集采之后，原研制剂的份额下降，就出现了国产替代，对原料药来说，就产生了需求增量。在全球医药产业布局转移过程中，国内药企引入了海外企业的产品生产，进而使用本土原料药纳入生产体系，这也是原料药的增量。因此中国本身x健康需求远远未被满足，供应链国产化、自主化、高端化是国内x市场巨大的扩容空间。简单说来就是，开拓国内市场。下一步温岭医化企业重点发展方向为：

1、在做原料药的同时，向成品制剂转型。例如华海药业x主要的原料药产品是普利类、沙坦类，目前公司的成品药销售额已经高于原料药。制剂产品也在加速迈入美国仿制药市场。

2、做兽药也是一种利用原料药优势的方式。例如海正药业抗寄生虫药及兽药营收超9亿元，规模已在国内动保公司中位居前列。

3、为印度提供化工原料药。中间体供应不足是印度制药行业的一大痛点，也是其原料药生产的短板。而中国x完整，包括基础的化工原料、高中间体、原料药，印度在中间体这一块有欠缺。应对印度原料药行业出现的变化，台州原料药公司的应对策略有两类，一是执行制剂与原料药的双布局，二是基于自身资源用好原料药产能。

综上要温岭化学制药企业积拓展国际市场，如果要在国内找到更大的增量，还是要从源头出发做创新，创新才能创造更大的增量。