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药店整改报告

市场监管管理局:

近日,我药店对上检查发现并提出的计算机操作系统权限、继续教育培训情况、健康证明、中药代煎煮服务、数据保存情况、药品质量有效期、药斗串斗现象以及帐货相符、陈列记录情况等一系列问题,立即开展整改行动,对门店进行了全方位自查,认真进行反思、整改,发现上述问题多由本店操作员违规操作所致。药店内部随即召开专门针对解决上述问题的会议,详细布置了整改的措施,坚决依据《药品经营质量管理规范》,针对存在的所有问题,进行彻底整改,并让操作员及店内销售人员深刻学习了医保管理法和规范的操作流程,责成相关责任人写出深刻的书面检讨,坚决避免以上问题再发生。我药店向各领导及广大客户做出保证,以后一定严格按医保管理实施细则去执行,请领导及广大群众监督。现将整改情况报告如下:药店整改报告怎么写:免费分享格式及万能通用模板范文

一、对现场检查缺陷项目进行逐一落实,严重缺陷项目0;主要缺陷项目2项。

1、13201企业处方药品阴凉柜内存放食品。

缺陷描述:阴凉柜内处方药与食品混放。

分析:充分认识到混放存在的风险,只有通过整改才能有效控制了柜内药品质量风险。

风险评估:混放违反药品存放规定,也可能导致误食的风险。

风险控制:已经第一时间对阴凉柜内存放的食品进行了处理,购置了专门食品冷藏设备,已做了明显的标志并对其进行了区域划分。

整改审核:已整改完毕,通过审核。

效果评价:整改规范到位,措施得当,避免了安全风险。

2、16106企业0TC药品区开架陈列处方药肺宁颗粒。标示生产单位,柳河长隆制药有限公司,标示批号210805。

缺陷描述:药品标示过期,没有下架销毁。

分析:一旦过期药品流入市场会带来不可估量的后果,严重威胁客户的生命安全,影响社会稳定。

风险评估:严格期限控制风险,防止过期药品产生不良反应,过期药品可能给消费者带来安全隐患,侵害消费者合法权益的行为,

风险控制:及时下架陈列处方药肺宁颗粒,做到规范经营处方药与非处方药上架期限;及时消除了药店安全风险。

整改审核:已整改完毕,审核合格。

效果评价:整改彻底,药品做到了规范核查;对上架的胶囊逐一核对期限,督促验收人员在进行药品验收时留存好药品检验报告。

二、一般缺陷16项的整改情况:

1、12312质量管理人员未组织开展药品质量管理继续教育和培训,制定了年度培训计划,但未开展相关培训。

缺陷描述:没有定期组织开展药品质量管理继续教育和培训。

分析:开展教育培训事关药店的质量与经营管理方向,培训对控制风险至关重要。

风险评估:做好培训风险评估,按时对质量管理人员进行专门的教育培训,加强继续教育和培训力度。

风险控制:按时开展教育培训,提升了质量管理人员全面掌握相关法律法规、专业知识以及综合技能,消除了安全隐患。

整改审核:已按照相关要求完成整改,审核通过。

效果评价:定期教育培训工作事关经营的质量,经过对员工的培训,工作面貌大为提升,服务态度及药品管理水平改善明显。

2、12313质量管理人员未对计算机操作系统进行权限的审核、控制,未开设验收养护人员张爱琴账户和质量管理员杜江园账户,企业负责人杜念德账户权限未进行审核控制。

缺陷描述:未定期对计算机操作系统进行权限的审核、控制,未及时开设验收养护人员张爱琴账户和质量管理员杜江园账户,企业负责人杜念德账户权限未按时进行审核控制。

分析:存在信息泄密的风险,安全意识不高,管理方面欠规范。

风险评估:缺乏保密教育,对网络信息化运用能力有待提升,安全风险意识急需提高。

风险控制:定期对药店计算机操作系统进行权限审核、控制管理,实行专线专用,杜绝药店计算机与外网连接。办理了验收养护人员张爱琴账户和质量管理员杜江园账户的开通手续;联系相关部门对企业负责人杜念德账户权限进行了审核控制。

整改审核:已经整改结束,符合整改要求。

效果评价:通过完善措施,账户管理得以健全,对账户权限实现了科学审核与控制。

3、12802企业制定了年度培训计划,但未开展继续教育培训,未做好记录并建立档案。

缺陷描述:对年度培训计划执行不力,开展继续教育培训工作不及时,无记录,无档案。

分析:思想重视不够,存在侥幸心理,在档案管理上没有真抓实干,缺乏精益求精意识。

风险评估:存在员工操作失误的困难,因为缺乏相关知识困难导致经营陷入困境。

风险控制:认真落实培训计划,通过培训提前预防员工可能出现的风险,及时对负责销售的人员进行专门培训,掌握相关法律法规和专业知识以及综合技能。

整改审核:完善了培训记录,组建了完善的档案,并进行了考核,整改工作扎实高效。

效果评价:教育培训工作关系企业生存质量,整改水平决定今后经营的规范程度,本次整改工作方法恰当,培训效果显著。

4、13101企业负责人杜念德、验收养护员张爱琴、质量管理员杜江园无当年有效健康证明,未建立健康档案。

缺陷描述:所有工作人员均无当年有效健康证明,没有健康档案。

分析:健康证明不仅关系自身利益,更影响消费者的安全,重视健康管理,是对员工负责的表现。

风险评估:存在员工健康风险,对消费者构成潜在威胁。

风险控制:健康是经营的基础,通过检查树立了健康从业意识,控制了健康方面的风险。

整改审核:第一时间加强店内人员健康管理,对所有人进行身体检查,开具了健康证明,建立了健康档案,并实现了电子化管理,所有整改工作全面、科学,对医院的健康检查报告进行了规范入档。。

效果评价:健康检查及时、全面,建档保存完整。

5、13302企业未对质量管理文件定期审核及时修订,如现场检查时开展中药代煎煮服务,未制定相关制度。

缺陷描述:质量管理文件定期审核及时修订不及时、不完善。

分析:药品质量动态管理体系事关药店安全风险,需要跟随XXX相关政策随时调整药店对应的制度文件,不定期审核、修订质量管理制度文件。

风险评估:存在经营风险,管理不能够与相关规定有效衔接,缺乏制度支持,对药店及消费者均有潜在隐患。

风险控制:特别是每一项服务工作,必须建立相关制度。对开展的中药代煎煮等服务项目制定完善的制度,建立了各类服务流程。

整改审核:第一时间完善、更新了相关文件,健全了档案工作,制定了相关制度,整改全面。

效果评价:全体员工能够迅速行动,对该项工作落实措施有力,解决时效好。

6、14101企业掌店易系统仅开设企业负责人账户,不能保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。

缺陷描述:数据不能体现原始、真实、准确和安全性,不能做到可追溯。

分析:原始数据的可靠性的经营的立足之本,没有历史数据参考,将无法科学预测未来的发展方向。

风险评估:原始数据的管理影响医保的问题可塑性,干扰了业务数据真实、准确、安全。

风险控制:高度重视掌店易系统的安全工作,加强了风险预防,主动增加了质量管理员设账户和验收养护人员账户,实现了闭环管理措施。

整改审核:建立了配套的纸质凭据,双渠道保存各类原始凭据,确保各项原始数据的完整性。

效果评价:此项工作整改措施给力,没有出现不完善的地方。

7、14201企业电子记录数据未以安全、可靠方式定期备份、原计算机系统众炎药管理系统数据丢失。

缺陷描述:管理系统数据丢失

分析:管理数据丢失困难造成失信的风险,对上管理工作造成阻隔,对企业发展借鉴经验形成阻力。

风险评估:存在设备风险,保存经营数据的能力欠缺。

风险控制:购买了保存电子记录数据的光盘,定期刻录阶段经营的电子数据,购置专用U盘存放电子数据,多种以安全、可靠方式定期备份系统信息,制定了定期备份制度,可以有效避免计算机系统管理系统数据丢失情况再发一生。

整改审核:整改方法灵活多样,措施得当,审核严谨。

效果评价:多措并举消除了原始数据丢失的风险,多种方式保存数据,能够达到长期保存的效果。

8、15202抽查盐酸氟桂利嗪胶囊供货单位兰州新光药业集团有限公司,质量保证协议超过有效期。

缺陷描述:药品质量保证协议超过有效期。

分析:对有效期的风险意识不够,协议加强教育与整改。

风险评估:存在质量风险,影响要点形象。

风险控制:强化质量风险责任,以制度杜绝质量风险,提前控制过期药品。对兰州新光药业集团有限公司生产的盐酸氟桂利嗪胶囊立即下架销毁,监督验收人员排查药品的质量,规范解决药品超过使用期限的问题。

整改审核:已经整改完毕,措施恰当,审核合格。

效果评价:下架措施有力,销毁见效,真正做到了立行立改。

9、166113企业设置了装斗复核记录,但未及时进行填写。

缺陷描述:装斗复核记录填写不及时。

分析:工作比细致,对档案记录重视不够。

风险评估:存在今后档案无据可查的风险,不利于卫生企业制度建设与提高档案质量。

风险控制:切实提高经营记录的规范性,做好预防有据可查的风险。

整改审核:建立每天记录考核机制,督促员工认真完成装斗复核记录工作,确保每一次信息填写及时、准确、完整。整改工作符合要求,审核规范。

效果评价:第一时间完善了复核记录,规范填写了相关内容,强化了员工的操作技能。

10、16114企业未进行定期清斗,个别药斗存在串斗现象。

缺陷描述:定期清斗没有做好持之以恒,个别药斗存在串斗现象。

分析:高度重视不能定期清斗的危害,彻底清除风险隐患。

风险评估:操作药品混用的风险,及时清理可以防止杂质的渗入,保证药品的纯度。

风险控制:及时做好清斗工作,完善复核与互查措施,指定专人负责此项工作,落实考核标准,实行奖惩制度,杜绝药斗出现串斗现象。

整改审核:已经整改完毕,清斗与串斗问题审核准确。

效果评价:工作中追求致是做好整改的前提,清斗与串斗问题都是重视不够,这次整改认真、细致,彻底杜绝了问题。

11、615企业设置了清斗记录,但未及时进行填写。

缺陷描述:未及时进行填写清斗记录。

分析:对记录跟踪认识不到位,需要提升工作规范意识。

风险评估:存在业务不完善、不严密的风险。

风险控制:提高思想认识,做细业务,完善了清斗记录,确保每一个填写记录详实、清晰。

整改审核:已经整改完毕,实现了审核的目标。

效果评价:效果明显,整改质量好。

12、16201企业未定期对陈列、存放的药品进行检查,无定期陈列储存养护记录。

缺陷描述:没有定期对陈列存放的药品进行检查,没有做好相关记录

分析:制度落实不利,监管缺位。

风险评估:没有认真评估对药品开展定期检查的风险,对检查工作重视不够,纪录工作不完善。

风险控制:健全每周自查制度,由店长负责督促验收人员的定期检查工作,并且记录考评结果,及时把陈列储存养护记录登记在册,保存好档案。

整改审核:整改到位,审核严谨。

效果评价:全体员工能够按照要求整改,措施专业。

13、16431企业对库存药品未做到帐、货相符,抽查药品计算机系统与实际库存不一致。

缺陷描述:未做到帐、货相符,药品计算机系统与实际库存不一致。

分析:工作中缺乏规范的机制约束,工作的态度不认真。

风险评估:存在偷税漏税的风险,不规范的操作制约企业良性发展。

风险控制:提升销售工作的规范性,按时登记销售信息情况,每天及时库存与销售的一致性。

整改审核:通过规范工作流程,实现药品销售帐、货与实际库存高度相符,把销售信息准确输入计算机系统。

效果评价:做到了销售与记录的一致,强化了记录信息的意识,整改认真彻底。

14、16704抽查处方药盐酸氟利桂嗪胶囊销售情况,现场不能提供处方。

缺陷描述:销售处方药却没有现场处方。

分析:对药品管理办法执行不力,对销售行为没有做好规范经营。

风险评估:充分认识处方药销售的风险,严格执行上处方药销售管理办法

风险控制:保存好销售的处方药证据,方便随时查验销售处方,杜绝任何处方药销售不能提供处方现象出现。

整改审核:严格按照要求销售药品,做到没有处方坚决不销售处方药。

效果评价:通过整改教育,树立了规范销售意识,制定了处方药销售措施,整改恰当。

15、16802抽查的药品计算机系统与实际库存不一致,未及时做好销售记录。

缺陷描述:药品计算机系统与库存不一致,销售记录没有登记。

分析:没有实现销售与登记同步,对信息完善工作重视不到位。

风险评估:存在经营不规范的风险,影响信用评与年度审核。

风险控制:药店不断强化安全风险自查工作,做到不登记不销售,随时做到销售与记录输入计算机同步,确保计算机系统数据与实际库存完全一致。

整改审核:彻底检查了库存情况,完善了系统信息,采取了记录随时登记措施。

效果评价:整改措施到位,较好的解决了销售同步记录,确保了库存与销售情况一致。

为了给消费者提供放心的药品与优质的服务,我们对从事药品销售工作的人员,进行严格业务培训考核。在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决,对顾客反映的药品质量问题,认真对待,详细记录,及时处理。

对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;对货架上销售标签规范填写;对店面卫生重新打扫;对分类管理的情况进行进一步检查并规范。今后保证依法合规经营,严格按照经营范围依照相关标准,严格执行规章制度,定期检查。对全体员工,都进行健康检查,并建立健康档案,要求凭处方销售的药品,按处方销售和登记。药品储存按要求分类陈列和陈放,处方药和非处方药、内用药和外用药、药品和非药品,都逐一分开存放,经常组织员工开展业务及法规知识学习,并逐一做好记录。

总之,通过本次自检,我们将以检查为契机,认真整改、纠正,严格按照XXX及行业制定的法律、法规和GSP认证的要求,坚持“质量第一”的经营宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药。至此,在实际工作仍存在一些不足之处的,恳请领导对我们的工作给予批评和指导。

x药品销售有限公司

20xx年xx月xx日

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